(ĐN) - Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) ngày 25-5 đã ban hành văn bản đình chỉ lưu hành toàn quốc, thu hồi toàn bộ mặt hàng thuốc Myomethol có số đăng ký: VN-17397-13.
(ĐN) - Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) ngày 25-5 đã ban hành văn bản đình chỉ lưu hành toàn quốc, thu hồi toàn bộ mặt hàng thuốc Myomethol có số đăng ký: VN-17397-13.
 |
| Thuốc Myomethol điều trị đau lưng cấp tính mới bị Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) đình chỉ lưu hành, thu hồi |
Nguyên nhân do trong thời hạn 60 tháng, có hơn 2 lô thuốc loại này vi phạm chất lượng. Cục Quản lý dược yêu cầu các cơ sở đăng ký - nhập khẩu thuốc phối hợp với cơ sở sản xuất gửi thông báo thu hồi tới các điểm bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc trên.
Myomethol (Methylcarbamol 500mg) là thuốc được chỉ định điều trị đau lưng cấp tính do co thắt cơ, co thắt cơ xương do thoát vị đĩa đệm, gãy xương hoặc trật khớp, co thắt cơ do kích ứng thần kinh hoặc chấn thương, sau phẫu thuật chỉnh hình, viêm xơ vi sợi, vẹo cổ.
Thuốc do Công ty R.X. Manufacturing Co., Ltd. (Thái Lan) sản xuất; Công ty TNHH Thương mại dược phẩm Úc Châu (TP.HCM) đăng ký.
Trước đó vào tháng 1-2023, Cục Quản lý dược cũng có công văn về việc thu hồi 11 lô thuốc Myomethol (Methocarbamol 500mg) - số đăng ký VN-17397-13 (số lô từ 49U001 đến 49U01; sản xuất từ ngày 12-1-2021 đến 5-2-2021; hạn dùng từ ngày 12-1-2024 đến 5-2-2024) do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
T.Vi
